פגיעות סחוס בברך הן אחת הבעיות השכיחות ביותר באורתופדיה. הן פוגעות באיכות החיים של מיליוני אנשים ברחבי העולם, גורמות לכאב כרוני, מגבלה בתנועה, ולעיתים אף מובילות לצורך בהחלפת ברך מלאה.
עד לא מזמן, האפשרויות הטיפוליות היו מוגבלות – ניתוחים משקמים או טיפולים שמרניים שלא תמיד נתנו פתרון אמיתי. כאן נכנסת לתמונה פריצת דרך ישראלית: חברת CartiHeal פיתחה את שתל Agili-C, המבוסס על חומר טבעי וייחודי – אלמוגים.
מהו שתל האלמוג Agili-C?
שתל Agili-C עשוי מארגוניט (aragonite) – מינרל טבעי המצוי באלמוגים. זהו שתל "חכם" ללא תאים, הפועל כמסגרת ביולוגית שמזמינה את הגוף עצמו לשקם את הסחוס והעצם שמתחתיו.
בפשטות: השתל משמש כ"תבנית" שבתוכה גדלים מחדש תאי סחוס ועצם, עד ליצירת רקמה בריאה המזכירה את הסחוס המקורי. ייחודו בכך שהוא מתמזג בהדרגה עם העצם הטבעית, נספג חלקית ומשאיר אחריו רקמה מחוזקת ומתפקדת. בזכות המבנה הנקבובי שלו – בדומה ל"מסננת עדינה" – מתאפשרת זרימה חופשית של תאי ריפוי וכלי דם אל תוך האזור הפגוע.
כך מתקבל פתרון ביולוגי אמיתי – לא רק הקלה זמנית בכאב, אלא שיקום של הברך מבפנים, עם סיכוי גבוה להחזיר את המפרק לתפקוד תקין לאורך שנים. [1].
הדרך מהמעבדה לאישור ה-FDA
- בשנת 2020 קיבל שתל Agili-C מעמד Breakthrough Device מה-FDA.
- במרץ 2022 קיבל אישור FDA מלא – לראשונה מסוגו לטיפול בפגיעות סחוס גם בחולים עם אוסטאוארתריטיס קל-בינוני.
- בנובמבר 2023 נרכשה CartiHeal על ידי Smith & Nephew בעסקה של עד 330 מיליון דולר.
ב-2025 דיווחה החברה כי בארבע השנים שאחרי ההשתלה נרשמה ירידה של 87% בצורך בניתוחי החלפת ברך, לצד שיפור ניכר בכאב ובתפקוד [2][3].
למי מתאים שתל האלמוג?
השתל מיועד למטופלים עם פגיעה בסחוס בברך לפי הפרמטרים הבאים:
- גיל 21–75.
- עד שלושה נגעים סחוסיים/אוסטאוכונדרליים בברך.
- שטח נגע כולל 1–7 סמ"ר, עומק עד 8 מ"מ.
- אוסטאוארתריטיס קל-בינוני (בצילום רנטגן דרגות Kellgren-Lawrence 0–3).
השתל לא מתאים במקרים של אוסטאוארתריטיס מתקדם מאוד, עיוות קשה של הברך, או מחלה דלקתית פעילה [2][4].
מה אומרים המחקרים?
במחקרים קליניים גדולים (RCT, רמת ראיות I):
- 77.8% מהמטופלים עם שתל האלמוג דיווחו על שיפור משמעותי לעומת 33.6% בלבד בקבוצת הביקורת [2].
- בבדיקות MRI מחקרים הדגימו מילוי טוב בהרבה של הפגם הסחוסי בקבוצת השתל [2][5].
- שיעור הכישלון (צורך בטיפול משלים) היה נמוך – 7.2% בלבד לעומת 21.4% בקבוצת הביקורת [2].
המסקנה: מדובר בשתל שמספק גם שיפור ניכר בתחושת המטופל וגם תוצאות מוכחות בהדמיה רפואית.
סיבוכים ותופעות לוואי של שתל האלמוג
כמו בכל ניתוח, יש סיבוכים וסיכונים. בטווח הקצר ייתכנו כאבים בברך או נפיחות אחרי ההשתלה. סיכונים אחרים כמו זיהום או דימום או ירידה בתחושה באזור הצלקת אשר קיימים בכל ניתוח אפשריים גם אך נדירים מאוד. במחקרים גדולים מצאו ששיעור הסיבוכים החמורים כמו זיהום או קריש דם ברגל נמוך מאוד, ולא דווחו מקרים של דחיית השתל או זיהומים עמוקים [2][6].
יתרון על פני טיפולים אחרים
בהשוואה לשיטות קיימות כמו מיקרופרקטור או דהברידמנט, שתל האלמוג Agili-C הדגים עדיפות ברורה במדדים קליניים והדמייתיים – גם לאורך 4 שנות מעקב.
לעומת שיטות מורכבות יותר (כמו ACI, MACI או השתלות סחוס), שתל האלמוג הוא פתרון ביולוגי פשוט. הניתוח מתבצע באופן חד-פעמי וללא צורך בהוצאת תאים מגוף המטופל [7][8].
לסיכום שתל האלמוג Agili-C הוא פתרון פורץ דרך, שמציע תקווה אמיתית למטופלים עם פגיעות סחוס בברך. זהו טיפול שמבוסס על מדע, טבע וחדשנות ישראלית – וכבר משנה את עולם האורתופדיה.
אפשר לקרא עוד על המוצר באתר של חברת ידי Smith & Nephew
מקורות
- Chubinskaya S, Di Matteo B, Lovato L, et al. Agili-C Implant Promotes the Regenerative Capacity of Articular Cartilage Defects in an Ex Vivo Model. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019;27(6):1953-1964. doi:10.1007/s00167-018-5263-1
- Altschuler N, Zaslav KR, Di Matteo B, et al. Aragonite-Based Scaffold Versus Microfracture and Debridement for the Treatment of Knee Chondral and Osteochondral Lesions: Results of a Multicenter RCT. Am J Sports Med. 2023;51(4):957-967. doi:10.1177/03635465231151252
- Conte P, Anzillotti G, Crawford DC, et al. Differential Analysis of the Impact of Lesions' Location on Clinical and Radiological Outcomes After the Implantation of a Novel Aragonite-Based Scaffold. Int Orthop. 2024;48(12):3117-3126. doi:10.1007/s00264-024-06314-1
- Kon E, Di Matteo B, Verdonk P, et al. Aragonite-Based Scaffold for the Treatment of Joint Surface Lesions in Mild to Moderate Osteoarthritic Knees: 2-Year Prospective Study. Am J Sports Med. 2021;49(3):588-598. doi:10.1177/0363546520981750
- Bulgarelli A, Ruosi L, Conte P, et al. Matrices Used for Cartilage Regeneration. Clin Sports Med. 2025;44(3):571-586. doi:10.1016/j.csm.2024.12.003
- Amin NH, Faucett SC, Qin C, et al. Clinical Experience With an Aragonite-Based Scaffold Implant for Knee Cartilage Repair: A Multicenter Case Series. Cureus. 2025;17(6):e86127. doi:10.7759/cureus.86127
- Boffa A, Solaro L, Poggi A, et al. Multi-Layer Cell-Free Scaffolds for Osteochondral Defects of the Knee: Systematic Review & Meta-Analysis. J Exp Orthop. 2021;8(1):56. doi:10.1186/s40634-021-00377-4
- Nassar JE, Guerin G, Keel T, et al. Autologous Chondrocyte Implantation, MACI, OAT and OCA Improve Knee Function and Pain: Systematic Review & Meta-Analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2024. doi:10.1002/ksa.12525
